Notice patient OMNITROPE 10 mg 1,5 ml, solution injectable en cartouche
Après la première utilisation, la cartouche doit demeurer dansle stylo et être conservée au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)pendant un maximum de 28 jours. Il convient d’informer les parents ou le tuteur légal de ne pasutiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (âgésde moins de 3 ans) sans l’autorisation d’un médecin ou d’unpharmacien. Le traitement devra être interrompu en cas de transplantationrénale. L’apnée du sommeil devra être évaluée avant l’instauration dutraitement par l’hormone de croissance par des méthodes reconnuestelles que la polysomnographie ou l’oxymétrie durant la nuit, etsurveillée si elle est suspectée. Pour les instructions concernant l’utilisation et lamanipulation, voir la rubrique Précautions particulièresd’élimination et de manipulation.
- Toutefois,il n’a pas été démontré que l’incidence des leucémies soitaugmentée chez les patients sans facteurs de risque receveursd’hormone de croissance.
- L’hormone de croissance augmente la conversion extrathyroïdiennede T4 en T3, ce qui entraîne une diminution de la concentrationsérique en T4 et une augmentation de la concentration sérique enT3.
- En outre, pour la période de traitement, les mères qui allaitent doivent refuser l’allaitement.
- Ce composant contribue à normaliser la structure du corps, à la fois chez les enfants et les adultes – en augmentant la masse musculaire et en réduisant simultanément la masse grasse.
- Formation d’anticorps contre l’hormone de croissance injectée, ceux-ci ne semblant toutefois pas empêcher l’hormone de croissance de fonctionner.
Interaction avec d’autre médicaments
La déclaration des effets indésirables suspectés aprèsautorisation du médicament est importante. Elle permet unesurveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Lesprofessionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspectévia le système national de déclaration – voir Annexe V. La posologie recommandée est de 0,045 à 0,050 mg/kg de poidscorporel par jour, soit 1,4 mg/m2 de surface corporelle parjour. Tous les principes actifs avec leurs effets, utilisations et effets secondaires, ainsi que les médicaments dans lesquels ils sont contenus. 0,035 mg/kg de masse corporelle par jour ou 1,0 mg/m 2 de surface corporelle par jour.
Une partie du gain de taille chez les enfants/adolescents néspetits pour l’âge gestationnel traités par l’hormone de croissancepourrait disparaître si le traitement est arrêté avant que lataille finale ne soit atteinte. En cas de déficit somatotrope secondaire à un traitementantitumoral, il est recommandé de surveiller les signes éventuelsde récidive du processus tumoral. Parmi les patients ayant survécuà un cancer pendant l’enfance, un risque accru de développer uneseconde tumeur a été signalé chez les patients qui ont été traitéspar la somatropine après leur première tumeur. Les tumeurssecondaires les plus fréquentes étaient des tumeursintracrâniennes, en particulier des méningiomes, chez les patientsayant reçu une radiothérapie cérébrale pour traiter leur premièretumeur. Le stylo injecteur Omnitrope Pen 10, un dispositif dinjection spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope 6,7 mgml solution injectable non fourni dans la boîte voir les instructions dutilisation du stylo injecteur Omnitrope Pen 10.
OMNITROPE 5 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche, boîte de 10 cartouches pour SurePal de 1,50 ml
Les données sur la taille adulte définitive après traitement par Norditropine sont limitées chez les enfants présentant un syndrome de Noonan et ne sont pas disponibles pour les enfants présentant une insuffisance rénale chronique. La posologie recommandée est de 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour (1,4 mg/m2de surface corporelle par jour). Des doses plus élevées peuvent êtrenécessaires si la vitesse de croissance est trop faible.
Les produits contenant de la somatropine ne sont pas recommand�s chez les femmes en �ge de procr�er n�utilisant pas de m�thode contraceptive. Veuillez lire attentivement cette notice avant d�utiliser ce m�dicament car elle contient des informations importantes pour vous. Les composés GCS retardent l’effet stimulant de la STH sur les processus de croissance. L’influence de l’efficacité du médicament (par rapport à la croissance finale) peut également être associée à l’utilisation d’autres hormones (par exemple, la gonadotrophine, les œstrogènes, les stéroïdes anabolisants et les hormones thyroïdiennes). La thérapie doit commencer le plus tôt possible et se poursuivre jusqu’à la maturation sexuelle de l’enfant (ou la fermeture des zones de croissance osseuse). En outre, le traitement peut être arrêté lorsque l’effet souhaité est atteint.
Assurez-vous que vous injectez à au moins 1 cm du dernier site dinjection et que vous changez de site comme cela vous a été expliqué. Avant dinjecter, nettoyez bien votre peau avec un tampon dalcool. Insérez laiguille dans la peau comme cela vous a été expliqué par votre médecin. Il doit être administré exclusivement avec le stylo injecteur Omnitrope Testosteron enanthate Pen 10, un dispositif d’injection spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope 6,7 mg/ml solution injectable.